我国首创四价流感亚单位疫苗获批上市

　　产流感疫苗再迎创新突破！5月18日，记者从国家药品监督管理局官网获悉，国内首创四价流感病毒亚单位疫苗正式获批上市，用于预防3岁及以上人群流感病毒感染。疾控专家表示，该疫苗的获批，填补了我国四价流感病毒亚单位疫苗领域的空白，是国内新一代技术路线的流感疫苗。

　　流感不同于普通感冒，其对人体的潜在危害更大、更易形成流行。一方面，感染流感病毒可能引发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。根据世界卫生组织（WHO）统计数据，全球季节性流感流行每年估计造成300万至500万例重症病例和30万至65万人死亡。今年春季，我国北方、南方相继出现甲流流行。据流行病学统计，我国每年流感高发期为冬、春两季，如今随着人们的生活回归常态，大量的出行活动，感染风险将更易加大。另一方面，根据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》研究数据，2019年全国流感相关经济负担为263.81亿元。因此，接种一款效果优良的疫苗，既可以提供良好的保护效果，降低感染几率，又能有效降低流感的治疗成本，是更为经济、有效的预防手段。

　　此次，中慧生物获批的四价流感亚单位疫苗包含了甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四种流感病毒。该疫苗采用更安全的亚单位工艺、更温和的提取剂以及更高效的注射器，且不含抗生素和防腐剂，真正做到全方位的安全性设计。因此，该疫苗具备有效抗原含量高、安全性高的优势，在不良反应率更低同时，能产生更强的保护作用，尤其对老年人、儿童等脆弱人群更为友好。其Ⅲ期临床结果显示，3-8岁儿童发热反应显著低于对照组，仅为对照组的46%；18-64岁成人总体不良反应显著低于对照组，仅为对照组的58%。

　　记者了解到，该疫苗由国内创新疫苗企业——江苏中慧元通生物科技股份有限公司经过多年时间自主研发而成，已获批国家一类新药，近期有望在北京、上海、广东、山东、四川、河南、湖南等多省市区投放上市。该疫苗的获批，不仅增加了国内疫苗品类，也让国内流感疫苗创新技术迈上新的台阶，给公众提供了更理想的疫苗选择和更安全、有效的免疫保护，在一定程度上满足了当下疫苗市场的接种需求。

　　据悉，目前，国内疫苗企业还在研发更多、更先进技术的流感疫苗。未来，我国流感疫苗产品的迭代与升级也将进一步加快。